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　　2021年注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程

　　隨著新冠病毒的全球擴(kuò)散，醫(yī)療物資嚴(yán)重缺乏，中國作為大國向很多國家捐助很多物資，現(xiàn)在醫(yī)療物資仍然處于緊缺狀態(tài)，并且可能長期處于供不應(yīng)求，很多老板想要開拓醫(yī)療器械領(lǐng)域，首先要注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司，那么該如何辦理呢？需要滿足哪些條件呢？下面注冊(cè)公司代理機(jī)構(gòu)小編就帶大家一起來看看注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程。

　　注冊(cè)醫(yī)療器械公司，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；

　　（二）有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；

　　（三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；

　　（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；

　　（五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。

　　注冊(cè)醫(yī)療器械公司，申請(qǐng)生產(chǎn)許可證

　　開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可，并提交以下資料：

　　（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

　　（二）申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；

　　（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；

　　（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；

　　（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；

　　（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；

　　（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；

　　（八）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；

　　（九）工藝流程圖；

　　（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；其他證明資料。

　　如果您想注冊(cè)醫(yī)療器械公司，辦理資質(zhì)許可證，可以與壹隆注冊(cè)公司代理小編取得聯(lián)系，壹隆企業(yè)作為注冊(cè)公司代理專業(yè)機(jī)構(gòu)，在公司注冊(cè)行業(yè)深耕多年，有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，專注公司注冊(cè)、代理記賬、公司注銷等企業(yè)服務(wù)多年，積累了豐富的企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，有專業(yè)的工商外勤團(tuán)隊(duì)為您服務(wù)，為您創(chuàng)業(yè)注冊(cè)公司保駕護(hù)航，解決您的后顧之憂！壹隆企業(yè)管理有限公司是老字號(hào)工商登記代理注冊(cè)機(jī)構(gòu)，十多年專業(yè)代理注冊(cè)公司，提供公司注冊(cè)、外資公司注冊(cè)、內(nèi)資企業(yè)注冊(cè)、自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、三類醫(yī)療器械注冊(cè)、注冊(cè)醫(yī)療器械公司、注冊(cè)食品公司、個(gè)體工商戶注冊(cè)及代理記賬等一站式服務(wù)，累計(jì)代理注冊(cè)各類公司企業(yè)5萬余家。提供的注冊(cè)公司流程及費(fèi)用規(guī)范透明，同時(shí)保障個(gè)人信息不會(huì)被泄露，全力響應(yīng)國家號(hào)召，為大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新全程服務(wù)，特殊行業(yè)出照快，免費(fèi)提供注冊(cè)地址。歡迎垂詢！